• 1
  • 2
  • 3
  • 图片播放器
  • 图片播放器
  • 图片播放器
联系我们
  • 深圳市安南高科净化科技有限公司
    地 址:深圳市龙岗区天安数码城一栋B座1303号
    电 话:+86-0755-2891 8880
    传 真:+86-0755-2891 8887
    技术直线:18922835758(陈先生)
    销售直线:13825284671(宋先生)
    国际网址(Http):www.szanjh.com
    邮 箱(E-mail):annan2005@163.com
    邮 编(Post):518172

    湖南办事处 

    地址:长沙市岳麓区望城坡望兴景园7-2-104

    销售直线(Tel):157 0072 8813(陈总)

    安徽办事处

    地址:合肥市滨湖新区庐州大道与南宁路交叉口万达银座c座4206

    销售直线(Tel):136 3569 6666(崔总)



    扫一扫 安南高科

    净化资讯 给您

新闻详细
  • 行业标准
    新闻分类:行业规范   作者:admin    发布于:2014-10-224    文字:【】【】【

     美国联邦标准(USA Federal Standard209E1992年)

    洁净度级别    (um)
     
    0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
    1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
    10 350 75.0 30.0 10.0 NA
    100 NA 750 300 100 NA
    1000 NA NA NA 1000 7.0
    10000 NA NA NA 10000 70.3
    100000 NA NA NA 100000 700

    单位:尘埃数量个/ft3

     中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

    洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
     
    ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
    100 3500 0 5 1
    10000 350,000 2,000 100 3
    100000 3,500,000 20,000 500 10
    300000 10,500,000 61,800 NA 15

    国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施


     基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

    个/M3≥0.5um ISO
    14644-1(1999)
    US
    209E(1992)
    US
    209D(1988)
    EEC
    GGMP(1989)
    FRANCE
    AFNOR(1981)
    GERMANY
    VDI 2083(1990)
    JAPAN
    JAOA(1989)
    1 - - - - - - -
    3.5 2 - - - - 0 2
    10.0 - M1 - - - - -
    35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
    100 - M2 - - - - -
    353 4 M2.5 10 - - 2 4
    1,000 - M3 - - - - -
    3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
    10,000 - M4 - - - - -
    35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
    100,000 - M5 - - - - -
    353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
    1,000,000 - M6 - - - - -
    3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
    10,000,000 - M7 - - - - -

     洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

    空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
     
    0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
    1 10 2        
    2 100 24 10 4    
    3 1000 237 102 35 8  
    4 10000 2370 1020 352 83  
    5 100000 23700 10200 3520 832 29
    6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
    7       352000 83200 2930
    8       3520000 832000 29300
    9       35200000 8320000 293000

    国家标准GB50073-2001

    分享到:
    点击次数:630  更新时间:2014-10-22  【打印此页】  【关闭
Copyright  2014 www.sdqimeisi.com , All right reserved.  备案号:粤ICP备12079405号-1
网站建设骏域网站建设  电脑版 | 手机版